卡纳琳 价格，莱美药业2019年年度董事会经营评述报告

莱美药业（300006）2019年年度董事会经营评述内容如下：

一、概述

近年来医药行业发生了深刻变化，医疗行业大医保时代来临，如“4+7”带量采购、按病种付费、限制辅助用药等各项行业政策频出，医药行业竞争加剧，成本、质量和技术能力成为未来竞争的重点。行业政策频出为研产销一体化企业提供了新的发展机遇，公司针对实际市场情况对原定战略做出了相应调整，提出了聚焦现有优势细分领域，进一步做精做强的战略思路，在良性竞争的环境下实现公司差异化发展。

2019年，公司董事会及经营团队围绕发展战略和2019年经营计划，结合行业政策变化情况，稳步推进各项工作，各事业部及各子公司团结一致，紧紧围绕公司发展战略，紧抓安全环保、质量不放松，不遗余力地推动全年生产保障工作，实现公司主营业务稳定增长。本报告期，2019年度公司实现营业总收入为185,901.08万元，较去年同期增长18.99%，归属于上市公司股东的净利润为-15,519.82万元，剔除资产减值、开发支出转费用化影响后，归属于上市公司股东的净利润为11,595.55万元。报告期内，公司各项重点工作开展情况如下：

1、继续聚焦优势细分领域，优化产品结构，提升公司盈利水平

报告期内，公司继续围绕重点产品卡纳琳、莱美舒持续推进大品种战略，通过加强营销团队和销售网络建设、深度开发终端市场、开展线上活动等方式树立重点产品在现有领域的品牌影响力，公司重点产品市场份额不断提升，公司经营业绩实现快速稳步增长。下一步，公司将依托上述重点产品在临床上的优势地位，进一步聚焦抗肿瘤、消化道两大疾病领域，在上述领域继续深耕细作，扩充相关产品线，打造细分领域领先地位。

报告期内，公司重点产品莱美舒（通用名：艾司奥美拉唑肠溶胶囊）销量继续保持了较高的增速，同比增长42.39%。

报告期内，公司加大各省市招标进度，截止2019年12月，莱美舒中标区域已覆盖全国大多数省份（含直辖市）。报告期内公司积极建设OTC营销渠道，开启在便民药房推广模式，实现“院外+院内”双引擎销售模式。同时，公司通过开展线上推广活动等多种方式提升“莱美舒”在终端的品牌影响力，带动产品市场占有率的进一步提升。2018年和2019年莱美舒连续两年被评为“中国化学（601117）制药行业消化系统类优秀产品品牌”称号、2019年1月获得“2019年中国产学研合作创新成果优秀奖”。

报告期内，公司重点产品卡纳琳（通用名：纳米炭混悬注射液）经过多年深耕培育，其临床价值获得市场高度认可。

2019年，公司继续开展在甲状腺领域推广活动，提升卡纳琳在甲状腺手术中的使用率，同时公司加大卡纳琳在非甲状腺领域的推广力度，在胃肠、乳腺、妇科肿瘤等领域取得了较好的业绩。卡纳琳在非甲状腺领域例如纳米炭在胃肠癌、乳腺癌等的淋巴示踪临床价值临床应用方面获得该领域专家的广泛认可。凭借其临床和市场地位，卡纳琳2018年、2019年连续两年荣获“中国化学制药行业原研药、专利药优秀产品品牌”、以及“制造业单项冠军产品（2019年-2021年）”多项殊荣。

报告期内，公司继续聚焦在抗肿瘤、消化道以及抗感染三大现有业务板块，进一步优化营销网络建设，加大人才引进及队伍培养，建立激励机制，深入学习专业知识和技能，借助现有销售经验和优势推进营销网络的建设，扩大产品终端市场影响力。

2、搭建甲状腺健康管理平台，积极打造疾病健康管理的全生命周期生态链

公司搭建了甲状腺疾病健康管理平台，成立了i甲专线甲状腺疾病管理中心。报告期内，该平台深入与知名医院、权威专家和教授的合作，现已成为以互联网平台（微信公众号、小程序、APP、随访软件数据库）为核心，形成线上线下闭环，为甲状腺疾病患者提供包含风险评测、营养、运动、情绪调节等措施的全方位健康管理服务管家，并通过医院导入患者至i甲专线甲状腺疾病管理中心。公司借助甲状腺疾病健康管理平台已实现如富锶水、复合肽营养口服液等大健康产品销售。健康管理平台的产品将以卡纳琳为核心，向甲状腺疾病相关产品群拓展。公司已获得两个相关产品销售授权并开始推广，甲状旁腺素（PTH）检测试剂、消融电极产品已在2019年实现销售，未来公司还将为该平台每年引进1-2个核心产品，包括甲状腺药品、器械、营养强化剂、医疗美容产品等，逐步打造甲状腺疾病领域头部企业。

3、通过自主创新、项目引进等多种渠道储备具有核心竞争力的品种

报告期内，公司技术中心继续开展新药仿创科研工作，结合市场及公司战略实际情况重点推进艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊、注射用艾司奥美拉唑钠、伏立康唑片等品种的开发进度。同时，公司积极引入优质项目，布局消化道领域优势产品，提升公司在消化道领域竞争力。

报告期内，公司通过携手爱尔眼科（300015）共同投资设立湖南迈欧医疗科技有限公司，合资公司将借助爱尔眼科医院院内体系开发儿童青少年近视及干眼症等一系列眼科药品及护理产品，逐步搭建眼科类相关产品平台。报告期内，公司与湖南朗星医疗科技有限公司合资成立的湖南慧盼医疗科技有限公司联合开发的硬性角膜接触镜冲洗液已上市销售。

此外，公司继续坚持自主研发创新的路径，持续推进子公司四川瀛瑞开发的卡纳琳后续升级产品，如纳米炭铁、果胶-阿霉素等，报告期内四川瀛瑞已完成对纳米炭铁的作用机理、淋巴治疗作用、初步毒性及预防毒性反应进行了研究，对其临床价值进行了初步的论证，得到临床专家的认同，临床专家对纳米炭铁的临床价值给予高度评价，目前处于开展药代动力学及安全性评价预实验相关准备工作过程中；子公司康德赛通过开展海外创新技术在国内的二次开发、临床试验等工作，自主研发基于自体免疫细胞的个体化创新性细胞治疗产品，现已完成技术平台的搭建，并具备工业化生产水平。基于此平台，康德赛已完成针对晚期卵巢肿瘤以肿瘤新生抗原为主要靶点的DC细胞产品和针对晚期肝硬化的个体化免疫细胞产品的中试研究，确定了工艺流程和完成部分动物试验，即将进入临床试验阶段。

4、积极引入国资战略投资者，助力公司战略目标实现

为促进公司进一步围绕战略规划在医药产业领域进一步做大做强，以及公司在医药大健康领域的后续快速发展，报告期内公司积极开展引入国资战略投资者工作。2019年11月25日，公司、邱宇与中恒集团（600252）共同签署了《战略合作框架协议》，各方共同确定了本次战略合作的框架及方向；2020年1月20日，邱宇与中恒集团签署了《表决权委托协议》，邱宇将其直接持有的公司股份184,497,185股（占公司总股本的22.71%）所对应的表决权独家且不可撤销地委托中恒集团行使。

2020年4月，邱宇与中恒集团签署的《表决权委托协议》已满足生效条件，中恒集团成为公司单一拥有表决权份额最大的股东，公司实际控制人变更为广西壮族自治区人民政府国有资产监督管理委员会。下一步，中恒集团及其关联方将通过参与公司非公开发行股份的方式，进一步增持公司股份，充实公司资本金改善公司盈利水平。本次通过引入国资股东有利于助力公司集中核心资源围绕战略发展规划，以抗肿瘤、消化道、抗感染等优势细分领域为基础，打造甲状腺疾病领域头部企业。

5、强化规范运作，认真履行信息披露义务，维护好投资者关系，提升资本市场形象

报告期内，公司严格按照《公司法》、《证券法》、《创业板股票上市规则》等相关法律法规的要求，认真执行股东大会决议，切实履行信息披露义务，积极进行投资者关系管理，维护公司在资本市场良好形象。报告期内，公司组织董事、监事、高级管理人员参加监管部门组织的培训活动，提高其履职能力，切实发挥独立董事作用，独立董事对公司重大经营决策严格审核、发表独立意见；公司严格按照法律法规和规范性文件的规定，做好信息披露工作，认真履行信息披露义务，保证信息披露的及时性、真实性、准确性和完整性。

报告期内，公司通过参加重庆辖区上市公司投资者网上集体接待日活动、举办年度业绩网上说明会、互动易投资者关系平台、接听投资者热线等多种方式进一步加强投资者对公司的了解，确保所有投资者及时、公平获知公司有关信息。

报告期内，国家医疗保障局、人力资源社会保障部发布了《关于印发〈国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录〉的通知》(医保发〔2019〕46号)（以下简称“医保目录”），公司及子公司产品进入、退出国家医保目录情况如下：

1、新增纳入医保目录品种

2、退出医保目录的产品

公司重要研发项目进展情况如下：

二、核心竞争力分析

报告期内，公司核心竞争力没有发生重要变化，没有发生因核心管理团队或关键技术人员离职、设备或技术升级换代、特许经营权丧失等导致公司核心竞争力受到影响等情形。

三、公司未来发展的展望

1、公司战略规划

（1）现有业务布局

公司管理团队已有20多年行业从业经历，对行业发展有着深刻的认识，对产品市场价值有较强的识别能力和产品设计能力，能够结合行业政策和市场变化制定和执行公司发展战略。基于对整个医药行业、未来疾病谱的理解和判断，以及产品自身优势，公司将继续再聚焦于抗肿瘤、消化道疾病等优势细分领域。

公司将依托肿瘤类重点产品“卡纳琳”学术优势地位，持续开发乳腺、胃肠、妇科肿瘤等其他抗肿瘤领域市场。同时公司川大联合实验室将继续自主开发纳米炭后续品种，扩充抗肿瘤领域产品线。

公司将以重点产品莱美舒为领头羊，重点聚焦于PPI抑制剂，逐步打造消化道药物平台。为进一步增强公司在PPI领域的竞争优势，公司拟引进口服肠溶片技术，后续将在此技术平台上继续开发奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、艾司奥美拉唑等一系列PPI口服肠溶片制剂，打造消化道药物领域的核心竞争优势，公司将通过聚焦PPI抑制剂，丰富该领域产品组合，进一步提升公司在消化道药物市场的份额。

（2）新业务布局

公司凭借卡纳琳产品优势、专业学术优势、专家资源优势和患者群优势，构筑线上线下相结合、专家主导下的甲状腺健康管理平台，并围绕患者甲状腺健康需求，搭建甲状腺疾病健康管理的全生命周期生态链，促进公司在甲状腺优势领域业务进一步增长。根据国家癌症中心发布的最新癌症统计数据显示：女性发病首位为乳腺癌，其他主要高发恶性肿瘤依次为肺癌、结肠癌、甲状腺癌和胃癌等。公司将结合甲状腺患者的女性疾病预防管理需求逐步打造女性重大疾病健康管理平台。目前公司已经围绕女性疾病开展多方面科研工作，为未来女性疾病健康管理做好产品及技术储备。

公司未来将携手具有专业优势的优质企业，充分发挥公司多年制药优势，共同联合开发符合战略布局的新产品，实现共赢。

（3）创新业务布局

公司将围绕现有优势领域，自主开发如肿瘤领域的个性化免疫细胞治疗、纳米炭铁等创新技术和产品；引进消化领域海外创新医疗（002173）器械。同时，公司将借助通过子公司莱美香港和已设立的产业并购基金寻找拥有核心竞争力的优势产品，布局“早诊断、早治疗”领域先进技术。

通过现有业务作为业绩基石，新业务作为短中期业绩新增量，创新业务作为后续重磅产品来源三大业务布局支撑公司可持续增长。

2、2020年公司工作计划

2020年，公司将继续推进大品种战略，发挥公司重点产品卡纳琳的优势，重点聚焦甲状腺疾病打造甲状腺疾病领域头部企业。

（1）聚焦现有业务优势细分领域，进一步做精做强

基于对整个医药行业未来发展趋势，以及公司自身产品、渠道等优势，公司将继续再聚焦于抗肿瘤、消化道疾病优势细分领域。公司将依托肿瘤类重点产品“卡纳琳”学术优势地位，持续开发乳腺、胃肠、妇科肿瘤等其他肿瘤领域市场。同时子公司四川瀛瑞科技将继续自主开发纳米炭后续品种，扩充优势细分抗肿瘤领域产品线。公司将继续聚焦打造消化道药物平台，通过技术合作与自主研发，丰富此领域产品线，拓展莱美舒销售渠道，扩增第三终端覆盖面，增强销售及服务的精细化管理，并做好注射用艾司奥美拉唑钠产品获批上市后的市场开拓，提升公司在消化道药物市场的份额，增强公司在PPI领域的竞争优势。

（2）基于优势细分领域，打造甲状腺领域头部平台新业务

2020年，公司将重点聚焦甲状腺疾病领域，推动将来公司从甲状腺疾病的管理者升级到女性重大疾病的管理者的定位转变。公司将升级甲状腺领域的核心产品、全球独家上市的创新药品——卡纳琳，应用到乳腺疾病、其他妇科疾病中。甲状腺健康管理平台将积极提升平台疾病管理数量，以及相关产品和服务如富锶水、医美在该平台实现销售收入；并计划与甲状腺领域领先企业通过核心产品建立更为深入战略合作关系。后续，公司将成立“成都爱甲专线健康管理有限公司”（暂定名），作为i甲专线项目为独立运营，为甲状腺疾病医患构建平台、提供随访便利服务，计划2020年与数十家核心合作医院共建实体健康研究院或健康管理中心，进一步提升平台签约甲状腺专家和i甲专线公众号关注数量。

（3）创新技术引进和自主开发，构建公司“硬核实力”

公司将继续坚持自主研发创新的路径，继续推进川大联合实验室开发的卡纳琳后续升级产品，如纳米炭铁、果胶-阿霉素等；通过康德赛海外创新技术转化平台切实做好国外合作品种在国内的二次开发、临床试验等工作，自主研发如细胞免疫疗法或其他个性化创新医疗技术等产品。此外，公司子公司莱美香港作为公司海外优质项目引进平台发起设立了拥有全球领先的蛋白组学技术AglaeaPharma公司，下一步公司将与国内大型医院、科研机构、国有投资平台合作引进该项技术，打造基于蛋白组学国内领先的技术平台。

（4）完成国有战略股东引入，优化公司治理结构

2020年1月20日，公司控股股东邱宇与中恒集团签署了《表决权委托协议》，邱宇将其直接持有公司的全部股份所对应的表决权独家且不可撤销地委托中恒集团行使。该协议已于2020年4月生效，中恒集团成为公司单一拥有表决权份额最大的股东，公司实际控制人变更为广西国资委。中恒集团成为控股股东后，将对公司董事会进行改选，进一步优化公司治理结构，建立健全公司内部控制制度，以进一步提高公司治理水平。此外，2020年公司将加快推进非公开发股份相关事宜，中恒集团及其关联方将通过参与公司本次非公开发行股份，将进一步增持公司股份数量，充实公司资金实力。

（5）资产处置

为进一步聚焦主业以及解决同业竞争的问题，公司拟对产生同业竞争问题以及不符合未来战略规划的子公司股权进行处置。拟处置子公司股权包括：湖南康源100%股权、金星药业90%股权、禾正制药100%股权（含其全资子公司禾正生、莱禾医药）、莱美健康60%股权和莱美金鼠70%股权。2020年3月，公司已委托重庆联合产权交易所集团公开挂牌转让标的股权，截至本报告日尚未征集到意向受让方，公司后续将根据市场情况调整处置方式对前述资产进行剥离，处置方式包括但不限于公开挂牌出售、引入战略投资者、股权转让、管理层持股等。

（6）人才培养

根据公司发展战略和管控模式的转变，通过人才引进、内部培育和联合培养多种方式吸引优秀人才，结合工作性质制定特色化奖惩机制并激励到位留住人才，如：子公司第一负责人奖惩与子公司净资产收益率、投资回报率直接挂钩；销售管理人员的奖惩机制直接与销售增长及销售费用挂钩；生产管理人员奖惩机制与产品质量及生产成本直接挂钩；研发人员奖惩机制与科研进度直接挂钩，通过高效的激励机制提高员工工作积极性，以达到员工和公司共赢的效果。

（7）投资者管理

2020年，公司将加强与投资者的沟通互动，通过多种渠道做好投资者关系管理和市值管理工作。针对公司战略发展规划、研发项目进展、引入国资股东后相关安排等重点内容进行充分交流，让投资者充分了解公司未来发展规划及当前公司经营现状，增强投资者信心。此外，公司将进一步做好信息披露工作，确保公司信息披露及时、准确、完整。

公司将紧密围绕战略规划和年度目标，不断拓展新业务模式和管控机制，优化资产结构，努力提升公司综合运营能力、盈利能力以及市值水平。公司将持续探索新的业务突破点，创造新的更多的利润增长点，更好的回报广大投资者。

3、可能面对的风险

（1）行业政策风险

医药行业受政策影响较大，医保控费、带量采购、药品生产工艺核查、化药注册分类改革制度、一致性评价制度等行业政策的陆续出台，对企业在生产、研发、流通等环节的要求大幅提升。随着国家各项政策的落地、监管政策的趋严，公司将面临行业政策的风险。

公司将关注行业政策变动情况，积极调整经营策略，引进新产品和技术，改变传统营销模式，集中优势资源提高研发效率，提升管理效率，以应对行业政策调整。

（2）药品降价风险

药品降价主要原因包括政策性降价和市场竞争所致的价格下降。自2007年起，药品集中招标采购主要以挂网招标模式统一各省的药品采购平台，以此控制药品价格，形成了以低价药品为主导、药品价格总体下降的趋势。近年来，国家一贯推行药品降价措施、控制医疗成本等政策导向，公司将面临药品价格进一步下调的风险，进而影响公司的盈利水平。

公司将继续推进精细化管理，改进产品生产工艺，有效控制各项成本；提高营销管理水平，扩大核心产品终端覆盖面，合理控制费用，提高公司盈利水平。

（3）产品质量安全风险

公司始终将质量安全放在头等位置，严格控制产品质量，多年来未发生因产品质量问题引起的经济纠纷。但对制药企业而言，产品质量问题是其固有风险。公司通过控制原材料采购、优化生产流程、改进生产工艺技术、配置精密检验设备，培养优秀质量管理人员等措施，持续加强质量管理，但仍不排除发生产品质量安全风险的可能。

（4）环保政策变化风险

近年来，国家污染排放标准不断提高、环保检测指标和要求不断增加，环保部门的日常监管力度也在持续加大。公司在药品生产过程中，通常涉及较复杂的化学反应，产生废水、废渣等污染物可能对环境会造成一定影响。虽然公司已严格按照有关环保标准对生产过程中产生的污染物进行处理并达标排放，但是如果国家出台新的规定和政策，对医药企业的环保执行更为严格的标准和规范，将导致公司环保投入增加以及存在相应的环保风险。

（5）对外投资风险

为推进公司的战略发展，进一步提升公司整体竞争力，助力公司产业发展，近年来公司参与投资设立了多个产业并购基金。宏观经济、市场环境、行业周期、汇率波动、证券市场波动等多种不确定因素都将使公司未来投资项目、投资标的面临一定程度的投资失败风险。

公司将对项目标的进行深入研究，分析其发展趋势。对标的对象进行尽职调查、充分论证，有必要时聘请专业中介机构对标的对象尽职调查、分析，充分了解标的对象，并根据市场行情作出对公司最有利的决策判断，确保公司资金安全，保障公司资产保值、增值。

（6）资产减值风险

上市以来，公司实施了一系列收购，若各个标的公司未来经营中不能较好地实现收益，保持稳定增长，收购标的资产所形成的商誉将会存在减值风险，从而对公司经营业绩产生不利影响。此外，根据莱美医药与长春海悦药业签订的《销售代理权协议》约定，若莱美医药未能达到约定销售任务量要求，将面临授权产品销售代理权被取消的风险，存在资产减值的风险。公司将密切关注可能发生的资产减值风险，加强管理，合理统筹，促进各子公司经营业绩的稳定增长。

（7）资产处置事项的相关风险

为进一步聚焦主业以及解决同业竞争的问题，公司拟对产生同业竞争问题以及不符合未来战略规划的子公司股权进行处置。拟处置子公司股权包括：湖南康源100%股权、成都金星90%股权、四川禾正100%股权（含其全资子公司成都禾正生物科技有限公司、四川莱禾医药科技有限公司、莱美健康60%股权和重庆莱美金鼠70%股权。自2020年3月起，公司已委托重庆联合产权交易所集团公开挂牌转让标的股权，截止目前尚未征集到意向受让方。鉴于交易对手方和价格尚未确定，可能存在实际成交价格与评估值差异较大的情形，届时可能对公司损益产生一定影响。

（8）办公场所产权风险

2007年9月20日，公司与重庆科技资产控股有限公司（已更名为重庆科技金融集团有限公司）签订协议，本公司购买位于重庆市应用技术研究院（已更名为重庆市科学技术研究院）的B塔楼12-16层，面积约3,550平方米，暂按每平方米3,500.00元向重庆科技资产控股有限公司支付购买款，总价款1,242.50万元。截至本报告期末，公司已向重庆科技资产控股有限公司支付497万元。该楼已投入使用，主要作为公司财务部、证券部、行政部等部门和子公司莱美医药的办公地点。目前尚未取得上述场所的产权证书，如果公司不能取得上述场所的产权证书，将会对公司管理活动产生一定影响。