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新京报讯（记者 王卡拉）6月28日，海正药业发布公告，海博麦布片10mg、20mg（曾用名：海泽麦布片）获批生产。截至目前，海正药业在该产品上的研发投入已高达2.89亿元。

海博麦布片作为饮食控制以外的辅助治疗，可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂（他汀类）联合用于治疗原发性（杂合子家族性或非家族性）高胆固醇血症，可降低总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B水平。经查询IMS数据库，同靶点唯一上市药物依折麦布及其复方制剂2020年全球销售额约为36.97亿美元。

2018年9月，海博麦布片完成单药的Ⅲ期临床试验。据临床研究总结报告显示，两项临床Ⅲ期试验均达到预设标准，海博麦布片治疗原发性高胆固醇血症，疗效确切，起效快且效果平稳，长期使用本品不良反应发生率低，安全性高，耐受性好。对合并动脉粥样硬化性心血管疾病等，经常规他汀药物治疗仍未达到目标值的高胆固醇血症患者，加用海博麦布片后，降脂疗效优于他汀剂量增倍，且不良事件、不良反应发生频率更低。

事实上，在降脂药市场上，他汀类药物仍然占主要市场，海博麦布片的竞争对手还有同靶点的竞品依折麦布。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端降血脂药销售额超260亿元，依折麦布的销售额为5.1亿元。

丁香园Insight数据库显示，依折麦布国内有两家企业的产品获批上市，分别为默沙东的原研药和方盛制药的首仿药。此外，还有华健瑞达、圣华曦、海鲸药业、福元医药递交上市申请，27家获批临床试验，8家处于BE试验阶段。作为海正药业重点布局的创新药品种，姗姗来迟的海博麦布片能否扛住竞争对手的压力，赢得市场的生存空间，还有待时间检验。

校对 危卓

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