morgan价格,默沙东治疗新冠特效药
本报记者 张敏 见习记者 熊悦
1月10日,天津市医药采购中心发布《新冠治疗药品莫诺拉韦胶囊首发报价公示》,国内第二款进口新冠口服药物——默沙东莫诺拉韦胶囊定价对外披露,首发报价为1500元/瓶。其中进口到岸价为介于1100元和1200元之间,主要国家价格为712美元/瓶。
根据国家医保局发布的相关文件,莫诺拉韦胶囊等新冠治疗药物,医保都将临时性支付到2023年3月31日。未来,莫诺拉韦胶囊是否有继续谈判降价的空间?对此,默沙东相关人士在回复《证券日报》记者采访时表示,关于产品价格以相关部门发布的信息为准。
进口新冠口服药加速布局中国
2022年12月29日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊进口注册。
根据国家药监局披露的信息,莫诺拉韦胶囊为口服小分子新冠病毒治疗药物,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)患者。
“莫诺拉韦是一款已获多个国家和地区授权的口服治疗方法,可以在适用患者确诊后尽快在家服用,且在体外对奥密克戎变异株具有活性。根据现有数据,没有已知的药物相互作用,对于肾脏或肝脏功能受损的患者,不需要调整剂量。”默沙东在回复《证券日报》记者采访时表示。
根据默沙东去年9月28日发布的公告,默沙东和国药集团签署的合作框架协议条款约定,莫诺拉韦在中国境内获批后,默沙东将该药物在中国境内的经销和独家进口权授予国药集团。去年11月份,默沙东与国药控股分销中心有限公司就莫诺拉韦在中国的进口和经销事宜签署经销协议。近日,国药控股副总裁蔡买松表示,默沙东新冠口服药有望春节前在国内上市销售,首批几十万盒。
值得一提的是,除了Paxlovid、莫诺拉韦外,其他款进口新冠口服药也在谋求进入中国市场。例如,2022年12月份,上海医药发布公告称,平安盐野义有限公司将把其母公司日本盐野义制药株式会社研发并在日本上市的抗新冠病毒口服药物Ensitrelvir片(简称“Ensitrelvir”)的进口品在中国大陆的独家进口权和经销权授予上海医药。
价格及供应保障引关注
随着新冠病毒感染疫情防控工作进入新阶段,相关治疗药品特别是口服小分子抗病毒药品需求增长较快,获批上市的新冠口服药物供求矛盾和价格问题比较突出。
在近日结束的2022年国家医保目录谈判中,Paxlovid因辉瑞报价高未能通过谈判。尽管低于辉瑞Paxlovid的定价,但默沙东莫诺拉韦胶囊1500元/瓶的定价仍稍显过高,未来是否降价也引发市场关注。
1月6日,国家医保局对外发布《新冠治疗药品价格形成指引(试行)》的通知,对新冠治疗药物的定价机制做出引导。杭州默沙东制药有限公司主动参照有关要求,就此前附条件批准上市的莫诺拉韦胶囊提交了首发报价和有关资料。
对此,东高科技高级投资顾问秦亮表示,未来新冠治疗药物的定价需要综合考虑成本因素,包括“原料成本、研发费用、期间费用”,并且也要充分考虑“创新性”和“经济性”。
海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东对《证券日报》记者表示,“中国的市场政策、药品的全球价格体系、市场的需求度、药品的成本和质量优势、关税和贸易协定等都在影响着进口新冠口服药在中国市场的定价。”
在保障供应方面,进口新冠口服药物的本地化生产近日引发关注。近日,美国辉瑞公司首席执行官艾伯乐(AlbertBourla)在摩根大通医疗保健会议上表示,辉瑞正与中国的一个合作伙伴合作,今年上半年开始在中国本地化生产新冠口服药Paxlovid,预计很快就会启动生产。
1月10日下午,华海药业在投资者互动平台称:“公司正积极配合辉瑞加速推进Paxlovid本土化项目的各项工作,以保障Paxlovid在中国市场的充足供应,持续满足中国患者的新冠治疗需求。”
头豹研究院医疗行业资深分析师曾铿淞告诉记者,“推进Paxlovid本土化生产,是否有助于其降价,则需要看在中国生产的Paxlovid的定价权究竟在谁手里。”邓之东则认为,进口新冠口服药的本地化生产能使药品成本进一步降低,更好的培育国内市场,增强在国内的竞争力。
根据默沙东去年9月28日发布的公告,默沙东和国药集团签署的合作框架协议条款约定,莫诺拉韦在中国境内获批后,默沙东将该药物在中国境内的经销和独家进口权授予国药集团,同时双方将评估技术转让的可行性;国药集团下属公司中国生物将在获得莫诺拉韦技术转让后,积极推进本地化生产和供应。
国产新冠治疗药物研发持续推进
1月11日,国家医保局医药服务管理司处长黄心宇在国务院联防联控机制召开新闻发布会上表示,近期有一些新冠治疗的新药陆续申报上市,我们相信随着上市新药的增加,患者临床用药的选择和保障能力水平都将得到进一步的提升,国家医保局将密切关注新冠用药的价格水平情况,做好价格监测和管理,全力做好新冠费用的保障工作,着力减轻患者的负担。
近期,多家国内药企密集公布新冠口服小飞子治疗药物的研发进展。例如,众生药业在回复投资者提问时介绍,公司RAY1216片用于治疗轻型和普通型SARS-COV-2感染患者的随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究,已经按临床方案要求,完成全部病例数入组。众生睿创将继续高效、科学推进项目进程,抓紧时间做好数据管理和统计分析工作,就药品生产和上市申报策略与国家药品监督管理局药品审评中心及时沟通和交流。
东高科技高级投资顾问秦亮表示,随着时间的推移,将有更多竞争对手获得批准进入市场,新冠口服药价格会下降。新冠口服药竞争增加,但主要仍看疗效,若药效相当,就是比拼商业化、渠道和药品本身的性价比等诸多要素。另外也受新冠病毒的变异、疫苗研发接种等因素影响。
(编辑 才山丹)
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