三生中国产品价格,三生中国产品价格表
记者 | 黄华
编辑 | 谢欣
6月23日,三生国健宣布,公司与成都西岭源药业有限公司(简称“西岭源”)全资子公司成都科岭源医药技术有限公司(简称“科岭源”)签署许可合作协议,将伊尼妥单抗(商品名:赛普汀)抗体序列用于抗体偶联药物(ADC)开发和商业化的全球权益授权给科岭源。
根据协议,三生国健将有望获得包括首付款、研发里程碑付款及销售里程碑付款在内的合计10.25亿人民币对价,以及未来产品上市后的销售分成。销售分成将源自科岭源所有伊尼妥单抗相关ADC产品的全球销售总额;同时,三生国健将继续保有伊尼妥单抗全球除ADC项目以外的权益。
伊尼妥单抗(inetetamab)是一种ErbB-2拮抗剂,为曲妥珠单抗的基因工程改造药(genetically engineered version)。2020年6月,注射用伊尼妥单抗获批上市,联合化疗治疗HER2阳性的转移性乳腺癌,2020年底通过医保谈判并纳入国家医保目录。随后,其逐渐成为晚期乳腺癌患者全程抗HER2治疗的基础药物。
而纳入医保目录也意味着该产品的价格大幅让利。对于伊尼妥单抗而言,其原价是1530/支,降价后为590/支,降幅超60%。因此,虽然有着打破了进口产品在HER2单抗垄断的行业地位,该产品的销售数据和对公司的业绩贡献实则一般。
三生国健2021年报显示,期内,注射用伊尼妥单抗的中标采购价格为每支590-1530 元,医疗机构的合计实际采购量为10.38万支。由此估算,该产品的采购价格为6124.2万元-1.59亿元。同在2021年,三生国健的年度营收为9.29亿元。由此推算,注射用伊尼妥单抗的采购额仅占公司总营收6.6%-17%。不过,由于纳入医保,该产品实现了放量。三生国健年报披露,2021年该产品的销售收入较同期增长356.03%。
不仅仅是销售成绩和业绩贡献一般,注射用伊尼妥单抗的市场推广也不如预期。毕竟,在2020年6月,中金公司提出,在力争进医保的条件下,对注射用伊尼妥单抗2020和2021年的销售额预期为3亿元和8-10亿元,峰值超20亿元。由此可见,预期和现实销售额之间的差异巨大。
而在这般差距背后,是HER2阳性乳腺癌治疗药物领域的激烈竞争。国内目前治疗HER2阳性乳腺癌的药物从属性上就可分位三大类,包括以曲妥珠单抗、帕妥珠单抗为代表的单抗;以拉帕替尼、奈拉替尼、吡咯替尼为代表的小分子药物;还有以恩美曲妥珠单抗为代表的抗体偶联药物(ADC)。此外,曲妥珠单抗还有生物类似药。
在有诸多药品竞争的有限市场中,伊尼妥单抗想要成为三生国健的业绩救星非常困难。由此,通过技术授权、获得后续产品的销售分成或许可以一试。不过,虽然10.25亿元的总额数目不小,但考虑到科岭源目前并无商业化产品,其创新药管线仅SMP-100进入临床一期,三生国健能从10.25亿元之中获得多少以及何时获得投资回报都存在较大不确定性。
并且,这也意味着三生国健大概率已选择放弃火热的ADC领域中的HER2靶点产品开发。
受主力产品降价影响,三生国健近年来业绩压力巨大。该公司核心产品为中国风湿病领域首个上市的肿瘤坏死因子(TNF-α)抑制剂(益赛普),为辉瑞依那西普生物类似药。其于2005年上市,用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病。正是在该领域,也出现了“药王”修美乐(阿达木单抗)。
2019年,为进国家医保,修美乐价格狠降83%至1290元/支。大幅降价后,其年治疗费用仅为3.35万元。同一时期,益赛普的治疗费用却还在6.69万元/年。如此局势之下,也就有了随后益赛普在2020年10月的“对折策略”。
这样做的代价也显而易见。2019年-2021年间,三生国建实现营收11.77亿元、6.55亿元、9.29亿元;实现归母净利润2.29亿元、-2.17亿元、1805.85万元。而在2022年1月19日,广东联盟集采将益赛普纳入集采,也意味着三生国建的业绩或许再次面临危机。在5月的投资者调研中,对于集采,三生国健表示,自去年福建集采开始,公司就被迫进行业务模式转型,将来益赛普会是一个有普药性质的慢病产品,公司已在调整营销模式。
而为了进一步丰富收入来源,在2021年,三生国健还将定制研发生产(CDMO)业务全面升级,为由上海晟国作为独立CDMO运营平台,一改过去仅被动接单状态。6月23日,三生国健还在互动平台表示,目前CDMO业务在执行的订单有十几个,客户优质,预计全年订单增长相对乐观。
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